운영내용

대한디지털치료학회는 국가임상시험지원재단(KONECT)에서 추진 중인 스마트 임상시험 신기술개발연구사업에 참여하여, 연구과제를 수행하고 있습니다(과제명: 신경정신질환과 신체질환 분야 디지털치료기기 임상시험 기술 개발 및 적용 / 연구책임자: 김재진 / 연구기간: 2023.07.01. ~ 2027.12.31). 이에 본 특별위원회는 연구과제 수행을 원활하게 하기 위해 구성되었으며, 연구기간 한시적으로 운영됩니다. 운영위원은 과제에 참여하는 연구자들 혹은 과제에 도움을 주실 학회 임원으로 구성되며, 연구 주제별로 나뉜 2개의 실무소위 중심으로 과제 업무가 진행되고 있습니다.

운영위원

김재진(위원장), 강재헌(부위원장), 유경상, 편웅범, 신재용, 노유헌, 임재현, 조주희, 김경남, 정경미, 전지원, 윤혜영

실무간사: 정혜영

실무소위
실무위원 업무내용
실무소위1:
신경정신질환 분야 임상시험 지침서 및 기술개발팀
김윤희(팀장)
이준복
김윤남
정다이
이다솜
김한나
이성우
고수정
정혜영
  • DTx에 특화된 작용기전의 성능 시험방법 개발
  • 기술동향 문헌고찰, 프로토콜 프레임워크 구성
  • 임상시험 설계 다양화
  • DTx 임상시험 지침서 개발: 인지장애, 자폐스펙트럼장애
  • 개별 임상시험 진행 상황 모니터링
  • DTx의 안전성 및 보안성 검토 – 소프트웨어 안정성
  • CBT/BT 기반 DTx 개발 지침서 및 치료 충실도 평가 도구 개발
  • 신의료기술평가 및 근거창출 지원
  • 데이터 신뢰성 확보 방안 마련
  • 분산형 임상시험 기술(DCT) 적용
  • 임상시험 현장 적용 강화를 위한 DTX 플랫폼(CONNECT DTx) 연계
  • 수가 등재 전략 수립 지원
실무소위2:
신체질환분야 임상시험 지침서 및 기술 개발팀
이우연(팀장)
조현진
김수진
이만경
박충희
이호석
정혜영
  • DTx에 특화된 작용기전의 성능 시험방법 개발
  • 기술동향 문헌고찰, 프로토콜 프레임워크 구성
  • 임상시험 설계 다양화
  • DTx 임상시험 지침서 개발: 대사장애
  • 개별 임상시험 진행 상황 모니터링
  • DTx 신속제품화 지원을 위한 전략 도출
  • DTx의 안전성 및 보안성 검토 – 데이터 보호 및 보안
  • 신의료기술평가 및 근거창출 지원
  • 분산형 임상시험 기술(DCT) 적용
  • 수가 등재 전략 수립 지원
성과 자료

보건복지부의 재원으로 국가임상시험지원재단 스마트임상시험신기술개발연구사업단의 지원을 받아 디지털치료기기 임상시험 기술개발 사업으로 제작된 결과물입니다. 본 저작물에 대한 권한은 대한디지털치료학회에 있으며, 무단으로 내용을 수정하여 재배포하는 것을 금합니다. 단, 저작물에 소개된 예시들은 이용 연구자들의 목적과 상황에 맞추어 조정하여 사용할 수 있습니다.

<2024년>